Преглед садржаја:
Свака компанија која креира лек добија ексклузивни патент на 20 година. На тестирању може проћи и до 10 година пре него што се лек пласира на тржиште, ограничавајући време за надокнаду трошкова. Једном када патент истекне, друге компаније могу направити генеричку верзију.
Произвођачи генеричких производа не морају понављати скупа и опсежна клиничка истраживања која су урадили произвођачи иновативних лекова. Међутим, "генерички произвођачи морају доказати да је њихов лек биоеквивалентан", каже Гари Буехлер, директор Уреда за генеричке лијекове за храну и лијекове (ФДА). То значи да генеричка верзија мора испоручити исту количину активних састојака у крвоток и за исто вријеме као и иновативан лијек. Генеричари такође морају бити исти по јачини, облику дозирања (таблета или капсула), примени (орално или ињекционо) и способни да испуњавају исте захтеве за чистоћом и квалитетом.
Међутим, развој медицински прихватљивог генеричког лека је изазован. Приметан пример је лек који замењује естроген Премарин, који милиони жена у постменопаузи узимају да помогну у спречавању остеопорозе и срчаних болести. Премарин, који се прави из урина трудних кобила, садржи сложену мешавину више од 100 различитих хормона. "Премарин је природни производ, а проблем је направити производ који има исте активне састојке", каже Буехлер. "Имали смо групе које то гледају, али нико то још није успео."
Преглед у часопису Америцан Медицал Ассоциатион прегледао је 127 апликација генеричких лекова које је ФДА одобрила за годину дана. Истраживачи су проучавали податке који су коришћени за процену биоеквиваленције генеричких и робних марки и открили су да ће у свих 127 лекова обе лековите клиничке користи пружити исте.
Због неактивних састојака - као што су пунило, ароме и боје - генерички лекови по изгледу не личе на њихове конкуренте. Ова разлика спречава пацијенте да их збуњују. А боца мора да означи генерички лек као такав на етикети.
Сигурно коришћење Генерика
Одвојите време да разговарате са својим лекаром о рецепту. Питајте да ли узимате лек са робном марком или његову генеричку верзију и питајте зашто је то најбољи избор.
Проверите да ли ће ваш фармацеут потврдити рецепт који сте добили и објаснити потенцијалне нуспојаве лека и било каква посебна упутства за узимање. Такође поставите било какву забринутост око цене и квалитета лекова који се издају без рецепта у односу на генеричке верзије. Искуство фармацеута помоћи ће вам да донесете мудре одлуке у давању породице ефикасним производима.
Када се консултујете са лекаром или фармацеутом, проверите да ли имате тренутну евиденцију лекова које узимају чланови породице, укључујући било које лекове без рецепта.
Контролирање трошкова
Многи здравствени планови желе да потрошачи узимају генеричке лекове, јер су јефтинији. Доплата је обично већа за робну марку. "Могу добити лек са трговачком марком, али морам да платим разлику, и то је веома велика разлика, " каже Јим Гуире, пензионисани лекар и ватрогасац који живи у Глоуцестеру у Виргинији. Дневно узима четири лека за срчано стање које га је оставило инвалидом у 35. години.
Генерички лекови углавном коштају око 30 до 60 процената мање од верзије њиховог имена. Другим речима, просечни генерички рецепт је око 45 УСД јефтинији од његовог бренда. Конгресни буџетски уред процењује да генеричке верзије које се продају у малопродајним апотекама штеде потрошачима око 10 милијарди долара годишње.
Свака држава омогућава фармацеутима да попуне рецепт са генеричким леком који је одобрен од ФДА, ако је доступан. Изузетак је одредба лекара на сценарију да пацијент користи лек са робном марком.
Замена терапијских лекова
Потрошачи морају бити свјесни разлике између генеричке и терапијске супституције, каже др. Дуане Киркинг, професор фармације на Фармацеутском факултету Универзитета у Мицхигану. Терапијска супституција подразумева замену прописаног лека јефтинијим леком исте класе или породице, али са другачијим хемијским саставом. Неки планови за негу лекова промовишу терапијску супституцију фармацеута и лекара као начин за контролу трошкова, каже он. Али ваш лекар је једина особа која може дозволити ту промену.
Када је бренд најбољи
Постоји мала група лекова на рецепт за која се зна да имају уски терапеутски индекс (НТИ) - то јест, уска разлика између медијана ефективне дозе и средње просечне дозе. Већина фармацеута радије не замјењује генеричку верзију ових лијекова јер најмања промјена лијека може изазвати реакцију код пацијента.
Већина лекова са НТИ користи се за лечење озбиљних медицинских стања, као што су астма, срчани удар, мождани удар, епилепсија и депресија. Неки примери лекова са НТИ укључују дигоксин, дилантин и литијум. Гари Глиссон, фармацеут са 22 година искуства у Нешвилу у Северној Каролини, каже да неће попунити скрипту за НТИ лек генеричком верзијом. Није вољан да преузме ризик. "Платио бих разлику", каже он.
Већина осталих генеричких лекова је „савршено сигурна“, каже др Филип Р. Алпер, ендокринолог и клинички професор медицине на Универзитету Калифорнија у Сан Франциску. Али и он повремено инсистира на дрогама са именима. На пример, Алпер преписује само лекове који се користе у робној марки људима са деликатним проблемима штитњаче. "Када дозволите генеричку употребу, апотека може да користи који год жели и можда ће бити више варијација у томе него у појединачном брендираном леку", каже он. "Ово можда није најбоље за пацијенте којима је потребна прецизна прилагодба."
Можда ћете требати да купите робну марку из другог доброг разлога: Или је патент за лек са робном марком још увек на снази или ФДА није одобрила генеричку верзију. Неповољни избор је фрустрирајуће, нарочито за старије људе са фиксним примањима или оне који имају хронична стања. Мартха Раутх (67) из Омахе у Небраски троши 514, 70 УСД месечно на лекове на рецепт за лечење конгестивне срчане инсуфицијенције. Не постоје генеричке верзије за три од 12 пилула које узима свакодневно. Три лека - Правацхол и Липитор (највећа продаја лекова за холестерол) и АципХек - коштали су је више од 100 долара за снабдевање од 30 дана.
Процес патента се непрестано мења, а већина продатих лекова ће пре или касније добити генеричке верзије, каже Буехлер из ФДА. "Људи мисле да је иновативан лек који кошта више од генеричког мора бити бољи јер кошта више", каже Буехлер. "верује да, када је у питању лек, то није тачно."
